E-commerce

Hoe vraag je een CE-markering aan voor je product?

Je vraagt een CE-markering niet aan bij een instantie: je verklaart als fabrikant of importeur zelf dat je product aan de toepasselijke EU-richtlijnen voldoet. Dat doe je in zes stappen: bepaal de richtlijnen en normen, controleer de eisen, test het product, stel een technisch dossier op, breng het CE-logo aan en onderteken een EU-conformiteitsverklaring.

  • author profile picture
    Lars Hurkmans
    Mede-oprichter
CE-markering op een product

Wat is een CE-markering?

De CE-markering is een certificeringsmarkering die aangeeft dat een product voldoet aan de gezondheids-, veiligheids- en milieunormen van de Europese Economische Ruimte (EER). Het is een soort paspoort dat een product toegang geeft tot de hele EER-markt, die bestaat uit alle EU-lidstaten plus Noorwegen, IJsland en Liechtenstein.

Waarom is de CE-markering belangrijk?

De CE-markering is belangrijk omdat ze aangeeft dat het product voldoet aan de essentiële eisen van de relevante Europese gezondheids-, veiligheids- en milieubeschermingswetgeving. Ze laat zien dat het product aan die wettelijke minimumeisen voldoet, en geeft consumenten het vertrouwen dat het veilig is om te gebruiken.

Welke producten hebben een CE-markering nodig?

De CE-markering is vereist voor producten die vallen onder de zogenoemde Nieuwe Aanpak-richtlijnen van de Europese Commissie (verplichte CE-markering, Ondernemersplein). Dit omvat een breed scala aan producten, waaronder:

  • Speelgoed
  • Medische hulpmiddelen
  • Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen
  • In-vitro diagnostica
  • Machines
  • Persoonlijke beschermingsmiddelen
  • Elektrische apparatuur ontworpen voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen
  • Mobiele telefoons
  • Computers
  • Huishoudelijke apparaten

Wie is verantwoordelijk: fabrikant, importeur of distributeur?

De fabrikant of zijn in de EER aangewezen gemachtigde vertegenwoordiger is in eerste instantie verantwoordelijk voor de CE-markering. Ze moeten ervoor zorgen dat hun producten voldoen aan de eisen van alle toepasselijke richtlijnen. Ze voeren een overeenstemmingsbeoordeling uit en schakelen daarbij, als de richtlijn dit eist, een 'notified body' in. Verder houden ze een technisch dossier aan van hun producten en tonen dit op verzoek aan de marktautoriteiten van het EER-land waar de producten worden verhandeld. In een verklaring van overeenstemming verklaart de fabrikant dat zijn producten voldoen aan alle toepasselijke richtlijnen. De fabrikant brengt het CE-merkteken aan op het product.

Als de producten van buiten de EER komen en de fabrikant heeft geen gemachtigde vertegenwoordiger in de EER, dan moet de importeur controleren of de fabrikant alle vereiste stappen heeft gezet. De importeur moet met de fabrikant afspreken dat deze het technisch dossier overhandigt als een marktautoriteit daarom vraagt. Koop je zelf in bij een buitenlandse leverancier, dan lees je in inkopen uit China voor bol hoe je die documentatie op tijd vastlegt.

De distributeur moet voldoende kennis hebben van de wettelijke producteisen en weten voor welke producten een CE-markering is vereist. Hij moet ook in staat zijn om producten te herkennen die duidelijk niet aan de eisen voldoen. Verder moet hij een verklaring hebben van de fabrikant of importeur dat de producten aan alle eisen voldoen.

Hoe ziet het CE-markeringsproces eruit?

Het CE-markeringsproces kun je opdelen in zes stappen (stappenplan CE-markering, RVO):

  1. Bepaal welke EU-richtlijnen en geharmoniseerde normen van toepassing zijn op je product.
  2. Controleer de specifieke eisen die voor je product gelden.
  3. Bepaal of de conformiteit van je product moet worden beoordeeld door een 'notified body'.
  4. Test je product en controleer of het voldoet aan de EU-wetgeving.
  5. Stel een technische documentatie op en houd deze beschikbaar voor markttoezichthouders.
  6. Breng de CE-markering aan op je product en stel een EU-conformiteitsverklaring op.

Wat kost een CE-markering?

De kosten voor het aanvragen van een CE-markering variëren met de complexiteit van het product en de specifieke eisen die van toepassing zijn. Ze omvatten niet alleen de tests en de certificering, maar ook de tijd en de middelen die nodig zijn om het product aan alle eisen te laten voldoen. De kosten kunnen oplopen van enkele honderden tot duizenden euro's.

Hoe werkt CE-certificering op bol en Amazon?

Bol en Amazon vereisen als online marktplaatsen dat alle producten die op hun platforms worden verkocht voldoen aan de toepasselijke wet- en regelgeving, waaronder de CE-markering voor producten die onder de relevante EU-richtlijnen vallen. Verkopers zijn zelf verantwoordelijk voor de naleving van hun producten en kunnen van het platform worden verwijderd als ze niet voldoen (assortimentsbeleid CE-markering, bol partnerplatform). Wil je vooraf weten of je een product überhaupt zakelijk mag aanbieden, kijk dan naar de productregels voor verkopen op bol.

Hoe breng je het CE-logo aan op je product?

Het CE-logo moet zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar zijn. Het moet op het product zelf worden aangebracht of, als dat niet kan, op de verpakking of in de begeleidende documenten. Het logo heeft een minimale grootte van 5 mm, tenzij de toepasselijke richtlijn iets anders voorschrijft, en het moet voldoen aan de grafische eisen uit de EU-wetgeving. Let op dat er een sterk gelijkend China Export-logo bestaat dat geen CE-markering is; het verschil leggen we uit in CE-certificaat op Alibaba.

Wat is het verschil tussen een CE-certificaat en een conformiteitsverklaring?

Een CE-certificaat en een conformiteitsverklaring zijn niet hetzelfde, en die verwarring komt vaak voor. Wanneer fabrikanten claimen een 'CE-certificaat' te hebben, verwijzen ze vaak naar een testverslag zoals een EMC- of LVD-rapport. Zulke verslagen zijn slechts een onderdeel van de technische documenten die voortkomen uit de conformiteitsbeoordeling (stap vier) en die in het technisch dossier horen (stap vijf).

Daarnaast is er een groep die de conformiteitsverklaring verkeerd aanduidt als een CE-certificaat. Dat is een incorrecte benaming. Onthoud dat de conformiteitsverklaring altijd moet worden ondertekend door de persoon die het product op de Europese markt introduceert. Waarom je je leverancier beter om het testrapport vraagt dan om een certificaat, lees je in CE-certificering op bol.

Conclusie

De CE-markering is een essentieel onderdeel van het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van producten binnen de EER. Het proces kan complex zijn, maar het is de basis om je product legaal in de EER-markt aan te bieden en om het vertrouwen van consumenten op te bouwen. Zowel voor de speelgoedfabrikant die een nieuw product op de markt brengt als voor de consument die een apparaat zonder CE-keurmerk op Amazon ziet, loont het om te begrijpen wat de CE-markering betekent en waarom ze belangrijk is.

Veelgestelde vragen

Klaar voor de volgende stap?Verder met verkopen op bol