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如何为你的产品申请CE标志?

作者头像Lars Hurkmans联合创始人2023年7月5日阅读时间 5 分钟
产品上的CE标志

CE标志不是向某个机构“申请”得来的:作为制造商或进口商,你自己声明产品符合适用的欧盟指令。具体分六步完成:确定相关指令和标准、核对要求、测试产品、编制技术文档、贴上CE标志,并签署欧盟符合性声明。

什么是CE标志?

CE标志是一种认证标志,表明产品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境标准。它就像一张护照,让产品能够进入整个EEA市场,该市场包括所有欧盟成员国,加上挪威、冰岛和列支敦士登。

为什么CE标志很重要?

CE标志之所以重要,是因为它表明产品符合相关欧洲健康、安全和环境保护法规的基本要求。它证明产品达到了这些法定的最低要求,也让消费者对产品的使用安全性更有信心。

哪些产品需要CE标志?

凡是属于欧盟委员会所谓“新方法”指令范围内的产品,都需要CE标志(参见强制性CE标志说明,Ondernemersplein)。这涵盖了广泛的产品类型,包括:

  • 玩具
  • 医疗器械
  • 有源植入式医疗器械
  • 体外诊断设备
  • 机械设备
  • 个人防护装备
  • 设计用于特定电压范围内的电气设备
  • 手机
  • 电脑
  • 家用电器

谁来负责:制造商、进口商还是分销商?

制造商,或其在EEA指定的授权代表,首先要对CE标志负责。他们必须确保自己的产品符合所有适用指令的要求。他们要进行符合性评估,如果相关指令有要求,还需要引入“公告机构”。此外,他们还要为自己的产品保存一份技术文档,并在EEA国家的市场监管机构提出要求时予以出示。制造商会在符合性声明中声明其产品符合所有适用指令,并由制造商在产品上贴上CE标志。

如果产品来自EEA以外,且制造商在EEA没有授权代表,那么进口商必须核实制造商是否已经完成了所有必要步骤。进口商需要与制造商约定,一旦市场监管机构提出要求,制造商会提供技术文档。如果你自己从境外供应商处采购,可以在为bol从中国采购中了解如何及时取得这些文件。

分销商必须对法定产品要求有足够的了解,并知道哪些产品需要CE标志。他们还必须能够识别出明显不符合要求的产品。此外,他们还需要持有制造商或进口商出具的、声明产品符合所有要求的文件。

CE标志的申请流程是怎样的?

CE标志的申请流程可以分为六个步骤(参见CE标志分步指南,荷兰企业局RVO):

  1. 确定哪些欧盟指令和协调标准适用于你的产品。
  2. 核对适用于你产品的具体要求。
  3. 判断你的产品是否需要由“公告机构”进行符合性评估。
  4. 测试你的产品,核实其是否符合欧盟法规。
  5. 编制技术文档,并确保市场监管机构随时可以查阅。
  6. 在产品上贴上CE标志,并编制一份欧盟符合性声明。

CE标志需要花多少钱?

申请CE标志的费用因产品复杂程度和适用的具体要求而异。费用不仅包括测试和认证,还包括让产品符合所有要求所需投入的时间和资源。总费用可能从几百欧元到数千欧元不等。

bol和Amazon上的CE认证是如何运作的?

作为在线平台,bol和Amazon都要求平台上销售的所有产品符合适用的法律法规,包括属于相关欧盟指令范围内的产品必须带有CE标志。卖家自己要为产品的合规性负责,一旦不合规,可能会被平台下架(参见CE标志商品组合政策,bol合作伙伴平台)。如果你想提前了解某个产品能否以商家身份销售,可以查看在bol上销售的产品规则

如何在产品上贴CE标志?

CE标志必须清晰可见、清楚易读且不可擦除。它应贴在产品本身上;如果做不到,则应贴在包装或随附文件上。除非相关指令另有规定,标志的最小尺寸为5毫米,并且必须符合欧盟法规中的图形要求。请注意,还存在一个外观非常相似的China Export标志,它并不是CE标志;两者的区别我们在阿里巴巴上的CE证书中做了说明。

CE证书和符合性声明有什么区别?

CE证书和符合性声明并不是一回事,这种混淆很常见。当制造商声称拥有“CE证书”时,他们通常指的是一份测试报告,比如EMC或LVD报告。这类报告只是符合性评估(第四步)所产生的技术文件的一部分,属于技术文档(第五步)的组成内容。

此外,也有人把符合性声明错误地称为CE证书,这是一种不准确的说法。请记住,符合性声明必须由把产品投放到欧洲市场的一方签署。至于为什么你最好向供应商索取测试报告而不是所谓的“证书”,可参阅bol上的CE认证

结语

CE标志是保障EEA境内产品安全和质量的重要环节。这个流程可能比较复杂,但它是你合法地把产品投放到EEA市场、并建立消费者信任的基础。无论是要把新产品推向市场的玩具制造商,还是在Amazon上看到没有CE标志的设备的消费者,理解CE标志的含义及其重要性,都是值得的。

常见问题

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